Competività ed innovazione

Il settore dei dispositivi medici è una realtà caratterizzata dalla continua evoluzione tecnologica ed è fondamentale accedere a dispositivi che siano i più avanzati, innovativi ed efficaci. Per fare questo è importante favorire studi clinici precoci in modo da ottenere informazioni preliminari su una tecnologia medica innovativa durante il processo di sviluppo. 

La costruzione di un modello italiano degli Early Feasibility Studies (EFS) potrebbe offrire un contributo prezioso al Ssn nell’ambito della oramai prossima nuova governance di settore caratterizzata dall’evoluzione del quadro giuridico-regolatorio nella prospettiva di attuazione del nuovo Regolamento europeo sui dispositivi medici che fa della sperimentazione clinica e della valutazione di efficacia due pilastri fondamentali per la certificazione dei medical device. 

Lo sviluppo di tale programma potrebbe rappresentare un fattore determinante al tanto auspicato cambio di direzione relativo alla realizzazione di sperimentazioni cliniche nel nostro Paese  

“Esportare”, con gli opportuni aggiustamenti, questo approccio in Italia rappresenterebbe una svolta per l’accesso all’innovazione in Europa e nel resto del mondo oltre ad essere un modo efficace per contrastare alcune delle prossime sfide che si presenteranno nel comparto

Nel percorso in atto la Fondazione Mesit si candida a ricoprire un ruolo in prima linea anche grazie alla costituzione di un gruppo di lavoro dedicato alla materia dei medical device, formato dai massimi esperti del settore e dalle principali aziende del comparto.  

L’obiettivo del Gruppo di Lavoro sarà quello di contribuire alla definizione della nuova governance di settore con l’ambizione di diventare un punto di riferimento sulla materia e strumento di tramite per le massime istituzioni nazionali a tale scopo delegate.  

L’auspicio finale è che il nostro Paese possa assumere, anche in seguito a questa importante iniziativa, un ruolo da capofila nel settore a livello europeo anche replicando la positiva esperienza sugli EFS sin qui vissuta negli USA.